Composé
Description de la forme galénique
Poudre granuleuse jaune clair à odeur d'orange.
effet pharmacologique
effet pharmacologique- antipyrétique, antalgique, anti-inflammatoire.Pharmacodynamie
Le nimésulide est un AINS de la classe des sulfamides. Il a des effets anti-inflammatoires, analgésiques et antipyrétiques. Le nimésulide agit comme un inhibiteur de l'enzyme COX responsable de la synthèse de PG et inhibe principalement la COX-2.
Pharmacocinétique
Après administration orale, le médicament est bien absorbé par le tractus gastro-intestinal, atteignant Cmax dans le plasma sanguin après 2-3 heures; connexion avec les protéines plasmatiques - 97,5%; T 1/2 est de 3,2 à 6 heures Pénètre facilement à travers les barrières histohématiques.
Il est métabolisé dans le foie par l'isoenzyme cytochrome P450CYP 2C9. Le principal métabolite est le dérivé parahydroxy pharmacologiquement actif du nimésulide, l'hydroxynimésulide. L'hydroxynimésulide est excrété dans la bile sous une forme métabolisée (présente exclusivement sous forme de glucuronate - environ 29%).
Le nimésulide est excrété par l'organisme, principalement par les reins (environ 50 % de la dose prise).
Le profil pharmacocinétique du nimésulide chez les personnes âgées ne change pas lors de la prescription de doses uniques et multiples/répétées.
Selon une étude pilote menée chez des patients présentant une insuffisance rénale légère à modérée (Cl créatinine 30-80 ml/min) et des volontaires sains, la Cmax du nimésulide et de son métabolite dans le plasma des patients n'a pas dépassé la concentration de nimésulide chez les volontaires sains. L'ASC et la T 1/2 chez les insuffisants rénaux étaient supérieures de 50 %, mais dans les limites des paramètres pharmacocinétiques. Avec l'administration répétée du médicament, le cumul n'est pas observé.
Indications de Nimesil®
traitement de la douleur aiguë (douleur dans le dos, le bas du dos; syndrome douloureux dans la pathologie du système musculo-squelettique, y compris les blessures, les entorses et les luxations des articulations; tendinite, bursite);
mal aux dents;
traitement symptomatique de l'arthrose avec syndrome douloureux;
dysalgoménorrhée.
Le médicament est destiné à un traitement symptomatique, réduisant la douleur et l'inflammation au moment de l'utilisation.
Contre-indications
hypersensibilité au nimésulide ou à l'un des composants du médicament;
réactions hyperergiques (dans l'histoire), par exemple, bronchospasme, rhinite, urticaire associés à la prise d'acide acétylsalicylique ou d'autres AINS, incl. nimésulide;
réactions hépatotoxiques au nimésulide (antécédents) ;
utilisation concomitante (simultanée) de médicaments potentiellement hépatotoxiques, tels que le paracétamol ou d'autres analgésiques ou AINS ;
maladie inflammatoire de l'intestin (maladie de Crohn, rectocolite hémorragique) en phase aiguë ;
la période après le pontage aortocoronarien ;
syndrome fébrile avec rhume et infections virales respiratoires aiguës;
association complète ou incomplète d'asthme bronchique, de polypose récurrente du nez ou des sinus paranasaux avec intolérance à l'acide acétylsalicylique et aux autres AINS (y compris les antécédents);
ulcère peptique de l'estomac ou du duodénum en phase aiguë, antécédents d'ulcères, de perforation ou de saignement dans le tractus gastro-intestinal ;
des antécédents d'hémorragie cérébrovasculaire ou d'autres saignements, ainsi que des maladies accompagnées de saignements ;
troubles graves de la coagulation sanguine;
insuffisance cardiaque grave;
insuffisance rénale sévère (Cl créatinine<30 мл/мин), подтвержденная гиперкалиемия;
insuffisance hépatique ou toute maladie hépatique active ;
Grossesse et allaitement;
alcoolisme, toxicomanie;
enfants de moins de 12 ans.
Avec attention: formes sévères d'hypertension artérielle, diabète sucré de type 2, insuffisance cardiaque, maladie coronarienne, maladie cérébrovasculaire, dyslipidémie/hyperlipidémie, artériopathie périphérique, tabagisme, Cl créatinine inférieure à 60 ml/min.
Des données anamnestiques sur la présence de lésions ulcéreuses du tractus gastro-intestinal, une infection causée par Helicobacter pylori; âge avancé; utilisation antérieure à long terme d'AINS ; maladies somatiques graves.
Traitement concomitant avec les médicaments suivants : anticoagulants (par exemple, warfarine), agents antiplaquettaires (par exemple, acide acétylsalicylique, clopidogrel), corticostéroïdes oraux (par exemple, prednisolone), ISRS (par exemple, citalopram, fluoxétine, paroxétine, sertraline).
La décision de prescrire le médicament Nimesil ® doit être basée sur une évaluation individuelle des risques et des avantages de la prise du médicament.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Comme les autres médicaments de la classe des AINS qui inhibent la synthèse de PG, le nimésulide peut nuire au déroulement de la grossesse et/ou au développement de l'embryon et entraîner une fermeture prématurée du canal artériel, une hypertension artérielle pulmonaire, une altération de la fonction rénale , qui peut se transformer en insuffisance rénale avec oligohydramnios, à une augmentation du risque hémorragique, à une diminution de la contractilité utérine, à la survenue d'œdèmes périphériques.
À cet égard, le nimésulide est contre-indiqué pendant la grossesse et l'allaitement.
L'utilisation du médicament Nimesil ® peut nuire à la fertilité féminine et n'est pas recommandée aux femmes qui planifient une grossesse. Lors de la planification d'une grossesse, une consultation avec votre médecin est nécessaire.
Effets secondaires
La fréquence est classée en rubriques, selon la survenue du cas : très souvent (> 10), souvent (> 100-<10); нечасто (>1000-<100), редко (>10000-<1000), очень редко (<10000).
Troubles des systèmes circulatoire et lymphatique : rarement - anémie, éosinophilie, hémorragies; très rarement - thrombocytopénie, pancytopénie, purpura thrombocytopénique.
Réactions allergiques : rarement - démangeaisons, éruption cutanée, transpiration excessive; rarement - réactions d'hypersensibilité, érythème, dermatite; très rarement - réactions anaphylactoïdes, urticaire, œdème de Quincke, érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique (syndrome de Lyell).
Troubles du SNC : rarement - vertiges; rarement - un sentiment de peur, de nervosité, de cauchemars; très rarement - maux de tête, somnolence, encéphalopathie (syndrome de Reye).
Troubles sensoriels : rarement - vision floue.
Infractions au CCC : rarement - hypertension artérielle, tachycardie, labilité de la pression artérielle, bouffées de chaleur.
Troubles du système respiratoire : rarement - essoufflement; très rarement - exacerbation de l'asthme bronchique, bronchospasme.
Problèmes gastro-intestinaux: souvent - diarrhée, nausées, vomissements ; rarement - constipation, flatulence, gastrite; très rarement - douleurs abdominales, dyspepsie, stomatite, selles goudronneuses, saignements gastro-intestinaux, ulcères et / ou perforation de l'estomac ou du duodénum.
Troubles hépatiques et biliaires : très rarement - hépatite, hépatite fulminante, jaunisse, cholestase, activité accrue des enzymes hépatiques.
Troubles rénaux et urinaires : rarement - dysurie, hématurie, rétention urinaire; très rarement - insuffisance rénale, oligurie, néphrite interstitielle.
Infractions générales : rarement - malaise, asthénie; très rarement - hypothermie.
Autres: rarement - hyperkaliémie.
Interaction
Interactions pharmacodynamiques
GKS. Augmenter le risque d'ulcères gastro-intestinaux ou de saignements.
Agents antiplaquettaires et ISRS tels que la fluoxétine. Augmenter le risque de saignement gastro-intestinal.
Anticoagulants. Les AINS peuvent augmenter l'effet des anticoagulants tels que la warfarine. En raison du risque accru de saignement, cette association est déconseillée et contre-indiquée chez les patients présentant des troubles sévères de la coagulation. Si le traitement combiné ne peut toujours pas être évité, une surveillance attentive des paramètres de la coagulation sanguine doit être effectuée.
Diurétiques. Les AINS peuvent réduire l'effet des diurétiques.
Chez le volontaire sain, le nimésulide réduit temporairement l'excrétion de sodium sous l'action du furosémide, dans une moindre mesure, l'excrétion de potassium et diminue l'effet diurétique proprement dit.
La co-administration de nimésulide et de furosémide entraîne une diminution (environ 20 %) de l'ASC et une diminution de l'excrétion cumulée du furosémide sans modifier la clairance rénale du furosémide.
La co-administration de furosémide et de nimésulide nécessite la prudence chez les patients présentant une insuffisance rénale ou cardiaque.
Inhibiteurs de l'ECA et antagonistes des récepteurs de l'angiotensine-II. Les AINS peuvent réduire l'effet des antihypertenseurs. Chez les patients présentant une insuffisance rénale légère à modérée (Cl créatinine 30-80 ml / min), avec la nomination conjointe d'inhibiteurs de l'ECA, d'antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II ou de substances qui suppriment le système COX (AINS, agents antiplaquettaires), une détérioration supplémentaire du rein fonction et la survenue d'une insuffisance rénale aiguë, généralement réversible. Ces interactions doivent être prises en compte chez les patients prenant Nimesil en association avec des inhibiteurs de l'ECA ou des antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II. Par conséquent, l'utilisation combinée de ces médicaments doit être prescrite avec prudence, en particulier chez les patients âgés. Les patients doivent être suffisamment hydratés et la fonction rénale doit être étroitement surveillée après le début du traitement concomitant.
Interactions pharmacocinétiques avec d'autres médicaments
préparations de lithium. Il est prouvé que les AINS réduisent la clairance du lithium, ce qui entraîne une augmentation de la concentration de lithium dans le plasma sanguin et de sa toxicité. Lors de la prescription de nimésulide à des patients recevant une thérapie au lithium, une surveillance régulière des concentrations plasmatiques de lithium doit être effectuée.
Aucune interaction cliniquement significative avec le glibenclamide, la théophylline, la digoxine, la cimétidine et les antiacides (par exemple, une combinaison d'hydroxydes d'aluminium et de magnésium) n'a été observée.
Le nimésulide inhibe l'activité de l'isoenzyme CYP2C9. Avec l'administration simultanée de médicaments qui sont des substrats de cette enzyme avec le nimésulide, la concentration de ces médicaments dans le plasma peut augmenter.
Lors de la prescription de nimésulide moins de 24 heures avant ou après la prise de méthotrexate, la prudence s'impose, car. dans de tels cas, le niveau de méthotrexate dans le plasma et, par conséquent, les effets toxiques de ce médicament peuvent augmenter.
En relation avec l'effet sur le PG rénal, les inhibiteurs de la COX, qui comprennent le nimésulide, peuvent augmenter la néphrotoxicité des cyclosporines.
Interaction d'autres médicaments avec le nimésulide
Rechercher in vitro ont montré que le nimésulide est déplacé des sites de liaison par le tolbutamide, l'acide salicylique et l'acide valproïque, mais ces effets n'ont pas été observés lors de l'utilisation clinique du médicament.
Dosage et administration
à l'intérieur, après manger. 1 paquet. (100 mg de nimésulide) 2 fois par jour. Le contenu du sachet est versé dans un verre et dissous dans environ 100 ml d'eau. La solution préparée ne peut pas être conservée.
Nimesil ® est utilisé uniquement pour le traitement des patients âgés de plus de 12 ans.
Adolescents (de 12 à 18 ans). Sur la base du profil pharmacocinétique et des caractéristiques pharmacodynamiques du nimésulide, aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les adolescents.
Patients atteints d'insuffisance rénale. Sur la base des données pharmacocinétiques, il n'est pas nécessaire d'adapter la dose chez les patients présentant une insuffisance rénale légère à modérée (Cl créatinine 30-80 ml/min).
Patients âgés. Dans le traitement des patients âgés, la nécessité d'ajuster la dose quotidienne est déterminée par le médecin en fonction de la possibilité d'interaction avec d'autres médicaments.
La durée maximale du traitement par nimésulide est de 15 jours.
Pour réduire le risque d'effets secondaires indésirables, la dose minimale efficace doit être utilisée pour le traitement le plus court possible.
Surdosage
Les symptômes: apathie, somnolence, nausées, vomissements, douleurs dans la région épigastrique. Avec un traitement d'entretien pour la gastropathie, ces symptômes sont généralement réversibles. Des saignements gastro-intestinaux peuvent survenir. Dans de rares cas, une augmentation de la pression artérielle, une insuffisance rénale aiguë, une dépression respiratoire et un coma, des réactions anaphylactoïdes sont possibles.
Traitement: symptomatique. Il n'y a pas d'antidote spécifique. Si un surdosage est survenu dans les 4 dernières heures, induction de vomissements et/ou administration de charbon actif (de 60 à 100 g par adulte) et/ou de laxatif osmotique. La diurèse forcée, l'hémodialyse sont inefficaces en raison de la forte connexion du médicament avec les protéines (jusqu'à 97,5%). On montre le contrôle de la fonction des reins et le foie.
instructions spéciales
Les effets secondaires indésirables peuvent être minimisés en utilisant la dose efficace la plus faible du médicament pour le traitement le plus court possible.
Nimesil ® doit être utilisé avec prudence chez les patients ayant des antécédents de maladies gastro-intestinales (colite ulcéreuse, maladie de Crohn), car une exacerbation de ces maladies est possible.
Le risque d'hémorragie gastro-intestinale, d'ulcération ou de perforation de l'ulcère augmente avec l'augmentation de la dose d'AINS chez les patients ayant des antécédents d'ulcères, particulièrement compliqués par une hémorragie ou une perforation, ainsi que chez les patients âgés, de sorte que le traitement doit être débuté avec la dose la plus faible possible. . Les patients recevant des médicaments qui réduisent la coagulation du sang ou inhibent l'agrégation plaquettaire augmentent également le risque de saignement gastro-intestinal. En cas d'hémorragie gastro-intestinale ou d'ulcères chez les patients prenant Nimesil®, le traitement médicamenteux doit être interrompu.
Étant donné que Nimesil ® est partiellement excrété par les reins, sa posologie chez les patients présentant une insuffisance rénale doit être réduite en fonction du niveau d'urination.
Il existe des preuves de la survenue de rares cas de réactions du foie. S'il y a des signes d'atteinte hépatique (démangeaisons cutanées, jaunissement de la peau, nausées, vomissements, douleurs abdominales, urine foncée, augmentation de l'activité des transaminases hépatiques), vous devez arrêter de prendre le médicament et consulter votre médecin.
Malgré la rareté des troubles visuels chez les patients prenant simultanément du nimésulide avec d'autres AINS, le traitement doit être arrêté immédiatement. En cas de troubles visuels, le patient doit être examiné par un ophtalmologiste.
Le médicament peut provoquer une rétention d'eau dans les tissus, de sorte que les patients souffrant d'hypertension artérielle et de troubles cardiaques Nimesil ® doivent être utilisés avec une extrême prudence.
Chez les patients souffrant d'insuffisance rénale ou cardiaque, Nimesil® doit être utilisé avec prudence, car la fonction rénale peut se détériorer. Si l'état s'aggrave, le traitement par Nimesil® doit être interrompu.
Des études cliniques et des données épidémiologiques suggèrent que les AINS, en particulier à fortes doses et en cas d'utilisation à long terme, peuvent entraîner un risque négligeable d'infarctus du myocarde ou d'accident vasculaire cérébral. Il n'y a pas suffisamment de données pour exclure le risque de tels événements lors de l'utilisation de nimésulide.
La composition du médicament comprend du saccharose, cela doit être pris en compte pour les patients atteints de diabète sucré (0,15-0,18 XE pour 100 mg de médicament) et les personnes suivant un régime hypocalorique. Nimesil n'est pas recommandé chez les patients présentant une intolérance au fructose, une malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en saccharose-isomaltose.
S'il y a des signes de rhume ou d'infection virale respiratoire aiguë pendant le traitement par Nimesil®, le médicament doit être arrêté.
Ne pas utiliser Nimesil® simultanément avec d'autres AINS.
Le nimésulide peut modifier les propriétés des plaquettes, il faut donc être prudent lors de l'utilisation du médicament chez les personnes atteintes de diathèse hémorragique, mais le médicament ne remplace pas l'effet préventif de l'acide acétylsalicylique dans les maladies cardiovasculaires.
Les patients âgés sont particulièrement sensibles aux effets indésirables des AINS, incl. le risque de saignement gastro-intestinal et de perforation qui menace la vie du patient, la détérioration de la fonction des reins, du foie et du cœur. Lors de la prise du médicament Nimesil ® pour cette catégorie de patients, une surveillance clinique adéquate est nécessaire.
Il existe des preuves de la survenue dans de rares cas de réactions cutanées (telles que dermatite exfoliative, syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique) au nimésulide ainsi qu'à d'autres AINS. Au premier signe d'éruption cutanée, de lésions des muqueuses ou d'autres signes de réaction allergique, Nimesil® doit être arrêté.
L'effet du médicament sur la capacité de conduire des véhicules et des mécanismes de contrôle. L'effet du médicament Nimesil ® sur l'aptitude à conduire des véhicules et les mécanismes de contrôle n'a pas été étudié. Par conséquent, pendant la période de traitement par Nimesil ®, il convient de faire preuve de prudence lors de la conduite de véhicules et de la pratique d'activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une concentration et une concentration accrues. rapidité des réactions psychomotrices.
Formulaire de décharge
Granulés pour suspension pour administration orale, 100 mg. 2 g de granulés dans des sacs tricouches (papier/aluminium/PE). 30 paquets placé dans une boîte en carton.
Fabricant
Laboratoire Guidotti S.P.A., Italie.
Produit par : Laboratorios Menarini S.A., Espagne.
Distributeur : Berlin-Chemie/Menarini Pharma GmbH. Glieniker Weg 125, 12489 Berlin, Allemagne.
Conditions de délivrance en pharmacie
Sur ordonnance.
Conditions de conservation du médicament Nimesil®
A une température ne dépassant pas 25 °C.Garder hors de la portée des enfants.
Durée de conservation du médicament Nimesil®
3 années.Ne pas utiliser après la date de péremption indiquée sur l'emballage.
Synonymes de groupes nosologiques
| Catégorie CIM-10 | Synonymes de maladies selon la CIM-10 |
|---|---|
| K08.8.0* Mal de dents | L'anesthésie en dentisterie |
| Syndromes douloureux en cabinet dentaire | |
| Douleur dentinaire | |
| Douleurs de pulpite | |
| Douleur après détartrage | |
| Douleur après les procédures dentaires | |
| Douleur lors d'une extraction dentaire | |
| Douleur dentinaire | |
| Mal aux dents | |
| M19.9 Arthrose, sans précision | arthrose |
| Arthrose déformant | |
| Arthrose des grosses articulations | |
| Arthrose déformante | |
| Arthrose déformante | |
| Arthrose déformante des articulations | |
| Changement de main dans l'arthrose | |
| Arthrose | |
| Arthrose au stade aigu | |
| Arthrose des grosses articulations | |
| Arthrose post-traumatique | |
| Arthrose rhumatismale | |
| Spondylarthrose | |
| Arthrose chronique | |
| M25.5 Douleurs articulaires | Arthralgie |
| Syndrome douloureux dans l'arthrose | |
| Douleur dans l'arthrose | |
| Syndrome douloureux dans les maladies inflammatoires aiguës du système musculo-squelettique | |
| Syndrome douloureux dans les maladies inflammatoires chroniques de l'appareil locomoteur | |
| Douleur dans les articulations | |
| Douleur articulaire | |
| Douleurs articulaires lors d'un effort physique intense | |
| Inflammation douloureuse des articulations | |
| Conditions douloureuses des articulations | |
| Lésions traumatiques douloureuses des articulations | |
| Douleur dans les articulations de l'épaule | |
| Douleur articulaire | |
| Douleur articulaire | |
| Douleurs articulaires dues à une blessure | |
| Douleur musculo-squelettique | |
| Douleur dans l'arthrose | |
| Douleur dans la pathologie articulaire | |
| Douleur dans la polyarthrite rhumatoïde | |
| Douleur dans la maladie osseuse dégénérative chronique | |
| Douleur dans les maladies articulaires dégénératives chroniques | |
| Douleur ostéoarticulaire | |
| Douleur rhumatismale | |
| Douleurs rhumatismales | |
| douleur articulaire | |
| Douleurs articulaires d'origine rhumatismale | |
| Syndrome de douleur articulaire | |
| Douleur articulaire | |
| M54 Dorsalgie | Douleur dans le système musculo-squelettique |
| Douleur dans la colonne vertébrale | |
| Mal au dos | |
| Mal au dos | |
| Douleur dans la colonne vertébrale | |
| Douleur dans diverses parties de la colonne vertébrale | |
| Mal au dos | |
| Syndrome douloureux dans la colonne vertébrale | |
| M54.5 Lombalgie | Affections douloureuses de la colonne vertébrale |
| Douleur dans le bas du dos | |
| Douleur dans le bas du dos | |
| Douleur dans le bas du dos | |
| Douleur dans le bas du dos | |
| Lombalgie | |
| Lombalgie | |
| Syndrome de lombalgie | |
| M71 Autres bursopathies | Bursite |
| Bursopathie | |
| Maladie inflammatoire des tissus mous | |
| Maladies des tissus mous | |
| Syndrome d'œdème dans les maladies musculo-squelettiques | |
| bursite subaiguë | |
| M77.9 Enthésopathie, sans précision | capsulite |
| périarthrite | |
| Périarthropathie | |
| Tendinite | |
| Tendopathie | |
| M79.1 Myalgie | Syndrome douloureux dans les maladies musculo-squelettiques |
| Syndrome douloureux dans les maladies inflammatoires chroniques de l'appareil locomoteur | |
| Douleur dans les muscles | |
| Douleur musculaire | |
| Douleurs musculaires lors d'efforts physiques intenses | |
| Affections douloureuses du système musculo-squelettique | |
| Douleur dans le système musculo-squelettique | |
| Douleur dans les muscles | |
| Douleur au repos | |
| Douleur musculaire | |
| Douleur musculaire | |
| Douleur musculo-squelettique | |
| Myalgie | |
| Syndromes douloureux myofasciaux | |
| douleur musculaire | |
| Douleur musculaire au repos | |
| Douleur musculaire | |
| Douleur musculaire d'origine non rhumatismale | |
| Douleur musculaire d'origine rhumatismale | |
| Douleur musculaire aiguë | |
| Douleur rhumatismale | |
| Douleurs rhumatismales | |
| Syndrome myofascial | |
| la fibromyalgie | |
| N94.6 Dysménorrhée, sans précision | Algodysménorrhée |
| Algoménorrhée | |
| Syndrome douloureux avec spasmes des muscles lisses | |
| Syndrome douloureux avec spasmes des muscles lisses (coliques néphrétiques et biliaires, spasmes intestinaux, dysménorrhée) | |
| Syndrome douloureux avec spasmes des muscles lisses des organes internes | |
| Syndrome douloureux avec spasmes des muscles lisses des organes internes (coliques rénales et biliaires, spasmes intestinaux, dysménorrhée) | |
| Douleur pendant les menstruations | |
| Règles irrégulières douloureuses | |
| Douleur pendant les menstruations | |
| Douleur pendant les menstruations | |
| Dysalgoménorrhée | |
| Dysménorrhée | |
| Dysménorrhée (essentielle) (exfoliant) | |
| trouble menstruel | |
| Crampes menstruelles | |
| Menstruations douloureuses | |
| Métrorragie | |
| Irrégularité menstruelle | |
| Irrégularités menstruelles | |
| Dysalgoménorrhée primaire | |
| Irrégularité menstruelle dépendante de la prolactine | |
| Dysfonctionnement menstruel dépendant de la prolactine | |
| Trouble du cycle menstruel | |
| Dysménorrhée spastique | |
| Troubles fonctionnels du cycle menstruel | |
| Troubles fonctionnels du cycle menstruel | |
| R52.0 Douleur aiguë | Syndrome douloureux aigu |
| Syndrome de douleur aiguë dans l'arthrose | |
| Douleur neurologique intense | |
| douleur sévère | |
| syndrome douloureux pendant l'accouchement | |
| R68.8.0* Syndrome inflammatoire | Syndrome douloureux de genèse inflammatoire |
| Syndrome douloureux avec inflammation de nature non rhumatismale | |
| Syndrome douloureux dans les lésions inflammatoires du système nerveux périphérique | |
| Inflammation douloureuse de l'articulation de l'épaule | |
| Inflammation douloureuse après une blessure ou une intervention chirurgicale | |
| Inflammation douloureuse après chirurgie | |
| Hémorroïdes douloureuses | |
| Inflammation du tympan | |
| Inflammation du larynx | |
| Inflammation des gencives | |
| Inflammation cellulaire | |
| Inflammation des ganglions lymphatiques | |
| Amygdalite | |
| inflammation musculaire | |
| Inflammation des tissus mous | |
| Inflammation de la bouche | |
| Inflammation après chirurgie et traumatisme | |
| Inflammation après chirurgie orthopédique | |
| Inflammation après blessure | |
| Inflammation dans la polyarthrite rhumatoïde | |
| Inflammation de l'oreille moyenne | |
| Maladie inflammatoire des gencives | |
| Maladies inflammatoires des paupières | |
| Maladies oculaires inflammatoires | |
| Œdème inflammatoire des tissus mous | |
| Processus inflammatoires | |
| Processus inflammatoires après des interventions chirurgicales | |
| Processus inflammatoire | |
| Syndrome inflammatoire | |
| Syndrome inflammatoire d'origine non rhumatismale | |
| Syndrome inflammatoire après chirurgie | |
| Infections purulentes | |
| Dysfonctionnement hépatique d'étiologie inflammatoire | |
| Inflammation aiguë du tissu musculo-squelettique | |
| Inflammation post-traumatique des tissus mous | |
| T14.3 Luxation, entorse et lésion de l'appareil capsulo-ligamenteux de l'articulation, région non précisée | Tensions musculaires douloureuses |
| Douleur et inflammation avec entorse | |
| Réduction de la luxation | |
| Modifications dégénératives de l'appareil ligamentaire | |
| Gonflement dû aux entorses et contusions | |
| Œdème après interventions pour luxations | |
| Blessure et rupture ligamentaire | |
| Dommages au système musculo-squelettique | |
| Lésion ligamentaire | |
| Dommages articulaires | |
| Étirements et déchirures habituels | |
| Rupture ligamentaire | |
| Déchirures ligamentaires | |
| ruptures tendineuses | |
| Ruptures des tendons musculaires | |
| Blessures articulaires | |
| élongation | |
| Crampe | |
| fatigue musculaire | |
| Entorse | |
| Tension de l'appareil ligamentaire | |
| Tension tendineuse | |
| Élongation | |
| Souches musculaires | |
| entorses | |
| Entorses de l'appareil ligamentaire | |
| Entorses tendineuses | |
| Blessure musculo-squelettique | |
| Blessures articulaires | |
| Lésions des tissus capsulo-articulaires | |
| Blessures du système musculo-squelettique | |
| Lésions ligamentaires | |
| Blessures articulaires | |
| T14.9 Blessure, sans précision | Douleur après blessure |
| Syndrome douloureux en traumatologie | |
| Douleur en traumatologie et après chirurgie | |
| Douleur lors d'un traumatisme | |
| Douleur de nature traumatique | |
| Douleurs articulaires dues à une blessure | |
| Douleur post-opératoire et post-traumatique | |
| Douleur de blessure | |
| Douleur d'origine traumatique | |
| Syndrome douloureux sévère d'origine traumatique | |
| Lésions tissulaires profondes | |
| Rayures profondes sur le corps | |
| blessure fermée | |
| Légères blessures domestiques | |
| Lésions cutanées mineures | |
| Violations de l'intégrité des tissus mous | |
| Blessures simples | |
| Blessure traumatique étendue | |
| Syndrome douloureux aigu d'origine traumatique | |
| Gonflement dû à une blessure | |
| Blessures sportives reportées | |
| Douleur post-traumatique | |
| Plaies des tissus mous | |
| Blessures articulaires | |
| les blessures sportives | |
| Blessure | |
| Douleur traumatique | |
| Douleur traumatique | |
| Infiltrat traumatique | |
| les blessures sportives |
Fabricant : Berlin-Chemie AG / Menarini Group (Berlin-Chemie AG / Menarini Group) Allemagne
Code ATC : M01AX17
Groupement agricole :
Forme de libération : Formes galéniques solides. Granulés.
Caractéristiques générales. Composé:
Ingrédient actif : nimésulide 100 mg ;
Excipients : kétomacrogol 1000, saccharose, maltodextrine, acide citrique anhydre, arôme orange.
Propriétés pharmacologiques :
Pharmacodynamique. Le nimésulide est un anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS) de la classe des sulfamides. Il a des effets anti-inflammatoires, analgésiques et antipyrétiques. Le nimésulide agit comme un inhibiteur de l'enzyme cyclooxygénase responsable de la synthèse des prostaglandines et inhibe principalement la cyclooxygénase 2.
Pharmacocinétique. Après administration orale, le médicament est bien absorbé par le tractus gastro-intestinal, atteignant une concentration plasmatique maximale en 2-3 heures; connexion avec les protéines plasmatiques - 97,5%; la demi-vie est de 3,2 à 6 heures. Pénètre facilement à travers les barrières histohématiques.
Il est métabolisé dans le foie par l'isoenzyme 2C9 du cytochrome P450 (CYP). Le principal métabolite est le dérivé parahydroxy pharmacologiquement actif du nimésulide, l'hydroxynimésulide. L'hydroxynimésulide est excrété dans la bile sous une forme métabolisée (présente exclusivement sous forme de glucuronate - environ 29%).
Le nimésulide est excrété par l'organisme, principalement par les reins (environ 50 % de la dose prise). Le profil pharmacocinétique du nimésulide chez les personnes âgées ne change pas lors de la prescription de doses uniques et multiples/répétées.
Selon une étude pilote menée avec la participation de patients atteints d'une insuffisance légère à modérée (clairance de la créatinine 30-80 ml/min) et de volontaires sains, la concentration maximale de nimésulide et de son métabolite dans le plasma des patients n'a pas dépassé la concentration de nimésulide dans volontaires sains. L'aire sous la courbe concentration-temps (ASC) et la demi-vie chez les patients insuffisants rénaux étaient supérieures de 50 %, mais dans les limites des valeurs pharmacocinétiques. Avec l'administration répétée du médicament, le cumul n'est pas observé.
Indications pour l'utilisation:
Traitement de la douleur aiguë (douleur dans le dos, le bas du dos ; dans le système musculo-squelettique, y compris les blessures et les articulations ; tendinite, bursite ;) ;
.Traitement symptomatique de l'arthrose avec douleur ;
.Algodysménorrhée.
Le médicament est destiné à un traitement symptomatique, réduisant la douleur et l'inflammation au moment de l'utilisation.
Important! Apprenez à connaître le traitement
Dosage et administration:
Nimesil® se prend par voie orale, 1 sachet (100 mg de nimésulide) 2 fois par jour. Il est recommandé de prendre le médicament après les repas. Le contenu du sachet est versé dans un verre et dissous dans environ 100 ml d'eau. La solution préparée ne peut pas être conservée.
Nimesil® est utilisé uniquement pour le traitement des patients âgés de plus de 12 ans.
Adolescents (12 à 18 ans) : compte tenu du profil pharmacocinétique et des caractéristiques pharmacodynamiques du nimésulide, aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les adolescents.
Patients présentant une insuffisance rénale : sur la base des données pharmacocinétiques, il n'est pas nécessaire d'adapter la dose chez les patients présentant une insuffisance rénale légère à modérée (clairance de la créatinine 30-80 ml/min).
Patients âgés : dans le traitement des patients âgés, la nécessité d'ajuster la dose quotidienne est déterminée par le médecin en fonction de la possibilité d'interaction avec d'autres médicaments.
La durée maximale du traitement par nimésulide est de 15 jours.
Pour réduire le risque d'effets secondaires indésirables, la dose minimale efficace doit être utilisée pour le traitement le plus court possible.
Fonctionnalités des applications :
Les effets secondaires indésirables peuvent être minimisés en utilisant la dose efficace la plus faible du médicament pour le traitement le plus court possible.
Nimesil® doit être utilisé avec prudence chez les patients ayant des antécédents de maladies gastro-intestinales (ulcère peptique, maladie de Crohn), car une exacerbation de ces maladies est possible.
Troubles du tractus gastro-intestinal : souvent - nausées, vomissements ; rarement - , ; très rarement - douleurs abdominales, selles goudronneuses, saignements gastro-intestinaux, ulcère et / ou perforation de l'estomac ou du duodénum.
Affections du foie et du système biliaire : très rarement - hépatite fulminante, ictère, augmentation des enzymes hépatiques
Troubles rénaux et urinaires : rarement - rétention urinaire ; très rarement - insuffisance rénale, oligurie,.
Troubles généraux : rarement - malaise, asthénie ; très rarement - hypothermie.
Interaction avec d'autres médicaments :
Interactions pharmacodynamiques :
Glucocorticostéroïdes : augmentent le risque d'ulcères gastro-intestinaux ou de saignements.
Agents antiplaquettaires et inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS), tels que la fluoxétine : augmentent le risque de saignement gastro-intestinal.
Anticoagulants : les AINS peuvent augmenter l'effet des anticoagulants comme la warfarine. En raison du risque accru de saignement, cette association n'est pas recommandée et est contre-indiquée chez les patients présentant des troubles sévères de la coagulation. Si le traitement combiné ne peut toujours pas être évité, une surveillance attentive des paramètres de la coagulation sanguine doit être effectuée.
Diurétiques :
Les AINS peuvent réduire l'effet des diurétiques.
Chez le volontaire sain, le nimésulide réduit temporairement l'excrétion de sodium sous l'action du furosémide, dans une moindre mesure, l'excrétion de potassium, et diminue l'effet diurétique proprement dit.
La co-administration de nimésulide et de furosémide entraîne une diminution (environ 20 %) de l'aire sous la courbe concentration-temps (ASC) et une diminution de l'excrétion cumulée du furosémide sans modifier la clairance rénale du furosémide.
La co-administration de furosémide et de nimésulide nécessite la prudence chez les patients présentant une insuffisance rénale ou cardiaque.
Inhibiteurs de l'ECA et antagonistes des récepteurs de l'angiotensine-II :
Les AINS peuvent réduire l'effet des antihypertenseurs. Chez les patients présentant une insuffisance rénale légère à modérée (clairance de la créatinine 30-80 ml / min), avec la nomination conjointe d'inhibiteurs de l'ECA, d'antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II ou de substances qui suppriment le système cyclooxygénase (AINS, agents antiplaquettaires), détérioration supplémentaire de la fonction rénale et la survenue d'une insuffisance rénale aiguë, généralement réversible. Ces interactions doivent être prises en compte chez les patients prenant Nimesil® en association avec des inhibiteurs de l'ECA ou des antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II. Par conséquent, l'utilisation combinée de ces médicaments doit être prescrite avec prudence, en particulier chez les patients âgés. Les patients doivent être suffisamment hydratés et la fonction rénale doit être étroitement surveillée après le début du traitement concomitant.
Interactions pharmacocinétiques avec d'autres médicaments :
Il est prouvé que les AINS réduisent la clairance du lithium, ce qui entraîne une augmentation de la concentration de lithium dans le plasma sanguin et de sa toxicité. Lors de la prescription de nimésulide à des patients recevant une thérapie au lithium, une surveillance régulière des concentrations plasmatiques de lithium doit être effectuée.
Aucune interaction cliniquement significative n'a été observée avec le glibenclamide, la théophylline, la digoxine, la cimétidine et les antiacides (par exemple, une combinaison d'hydroxydes d'aluminium et de magnésium).
Le nimésulide inhibe l'activité de l'isoenzyme CYP2C9. Avec l'administration simultanée de médicaments qui sont des substrats de cette enzyme avec le nimésulide, la concentration de ces médicaments dans le plasma peut augmenter.
Lors de la prescription de nimésulide moins de 24 heures avant ou après la prise de méthotrexate, la prudence s'impose, car dans de tels cas, le taux plasmatique de méthotrexate et, par conséquent, les effets toxiques de ce médicament peuvent augmenter.
En relation avec l'action sur les prostaglandines rénales, les inhibiteurs de la prostaglandine synthétase, tels que le nimésulide, peuvent augmenter la néphrotoxicité des cyclosporines.
Interaction d'autres médicaments avec le nimésulide :
Des études in vitro ont montré que le nimésulide est déplacé des sites de liaison par le tolbutamide, l'acide salicylique et l'acide valproïque. Bien que ces interactions aient été déterminées dans le plasma sanguin, ces effets n'ont pas été observés lors de l'utilisation clinique du médicament.
Contre-indications :
Hypersensibilité au nimésulide ou à l'un des composants du médicament.
.Réactions hyperergiques (antécédents) par exemple, bronchospasme, rhinite, urticaire associés à la prise d'acide acétylsalicylique ou d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens, dont le nimésulide.
.Réactions hépatotoxiques au nimésulide (antécédents).
.Utilisation concomitante (simultanée) de médicaments potentiellement hépatotoxiques, tels que le paracétamol ou d'autres analgésiques ou anti-inflammatoires non stéroïdiens.
.Maladie inflammatoire de l'intestin (maladie de Crohn) en phase aiguë.
.Période après avoir détenu .
.Syndrome fébrile avec rhume et infections virales respiratoires aiguës.
.Combinaison complète ou incomplète d'asthme bronchique, de polypose récurrente du nez ou des sinus paranasaux avec intolérance à l'acide acétylsalicylique et aux autres AINS (y compris antécédents) ;
.Ulcère peptique de l'estomac ou du duodénum en phase aiguë, antécédents d'ulcères, de perforations ou d'hémorragies dans le tractus gastro-intestinal.
.Une histoire de saignement cérébrovasculaire ou d'autres saignements, ainsi que des maladies accompagnées de saignements.
.Troubles graves de la coagulation sanguine.
.Lourd .
.Insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine<30 мл/мин), подтвержденная гиперкалиемия.
.Insuffisance hépatique ou toute maladie hépatique active.
.Enfants de moins de 12 ans.
.Grossesse et allaitement.
.Alcoolisme, toxicomanie.
Avec prudence : formes sévères d'hypertension artérielle, type 2, insuffisance cardiaque, dyslipidémie/hyperlipidémie, artériopathie périphérique, tabagisme, clairance de la créatinine inférieure à 60 ml/min.
Données anamnestiques sur la présence de lésions ulcéreuses du tractus gastro-intestinal, infection causée par Helicobacter pylori; âge avancé; utilisation antérieure à long terme d'AINS ; maladies somatiques graves.
Traitement concomitant avec les médicaments suivants : anticoagulants (p. ex., warfarine), agents antiplaquettaires (p. ex., acide acétylsalicylique, clopidogrel), glucocorticostéroïdes oraux (p. ex., prednisolone), inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (p. ex., citalopram, fluoxétine, paroxétine, sertraline).
La décision de prescrire le médicament Nimesil® doit être basée sur une évaluation individuelle du rapport bénéfice/risque lors de la prise du médicament.
Surdosage :
Symptômes: apathie, somnolence, nausées, vomissements, douleurs dans la région épigastrique. Avec un traitement d'entretien, ces symptômes sont généralement réversibles. Des saignements gastro-intestinaux peuvent survenir. Dans de rares cas, il est possible d'augmenter la pression artérielle, la dépression respiratoire et le coma, les réactions anaphylactoïdes.
Traitement : Symptomatique. Il n'y a pas d'antidote spécifique. Si un surdosage est survenu dans les 4 dernières heures, il faut faire vomir et/ou prévoir du charbon actif (60 à 100 g par adulte) et/ou un laxatif osmotique. , - sont inefficaces en raison de la forte connexion du médicament avec les protéines (jusqu'à 97,5%). On montre le contrôle de la fonction des reins et le foie.
Conditions de stockage:
Liste B. Conserver dans un endroit sec et sombre à une température ne dépassant pas 25°C. Garder hors de la portée des enfants! Durée de conservation 2 ans. Ne pas utiliser après la date de péremption indiquée sur l'emballage.
Conditions de congé :
Sur ordonnance
Emballer:
Granulés pour suspension pour administration orale, 100 mg.
2 g de granulés dans des sacs tricouches (papier/aluminium/polyéthylène).
30 sachets avec mode d'emploi dans une boîte en carton.
Composé
Le principal ingrédient actif du médicament est le nimésulide. Il existe également des excipients : acide citrique, arôme orange, kétomacrogol 1000 et maltodextrine.effet pharmacologique
Nimesil fournit un effet analgésique, antipyrétique et anti-inflammatoire prononcé. Le principe de fonctionnement de ce médicament réside dans l'inhibition de la synthèse des prostaglandines. Nimesil inhibe la synthèse des prostaglandines au site de l'inflammation plus efficacement que dans la muqueuse gastrique ou dans les reins. Avec un traitement à long terme, le médicament est assez bien toléré. Son action se développe relativement rapidement, ce qui est facilité par les propriétés de la forme galénique. La durée de l'effet est en moyenne de 6 heures.Indications pour l'utilisation
Nimesil est prescrit pour :Syndromes douloureux d'origines diverses (maux de tête, maux de dents, douleurs menstruelles, séquelles de blessures, douleurs postopératoires, douleurs rhumatismales, etc.) ;
maladies infectieuses et inflammatoires (inflammations traumatiques et postopératoires)
maladies dégénératives et inflammatoires du système musculo-squelettique (arthrite, arthrose, ostéochondrose, bursite, sciatique, rhumatismes, etc.);
maladies urologiques, gynécologiques et vasculaires;
maladies accompagnées d'une augmentation de la température corporelle.
Ce remède est approprié à la fois pour une thérapie thérapeutique à long terme et pour atténuer les syndromes douloureux sévères.
Mode d'application
Nimesil est prescrit exclusivement pour les adultes. Le médicament est pris par voie orale, après un repas. L'apport journalier moyen est de 200 mg : deux doses de 100 mg. Pour préparer la suspension, le contenu du sachet est versé dans un verre et versé avec de l'eau tiède. La dose peut être augmentée si nécessaire. Cela est nécessaire pour les symptômes particulièrement graves. En outre, la dose peut être ajustée en fonction de la réponse du patient. Les personnes âgées doivent ajuster la dose du médicament.Effets secondaires
Le médicament est généralement bien toléré avec une utilisation à long terme, mais au début du traitement, ainsi qu'à des doses élevées, divers effets secondaires ne sont pas exclus.Les troubles peuvent provenir des systèmes suivants :
Système nerveux central. Ce sont les maux de tête, les vertiges, l'encéphalopathie, la somnolence, la nervosité, la peur, les cauchemars. Si vous réduisez fortement la dose du médicament et que vous l'augmentez encore plus doucement et avec précaution, ces troubles disparaîtront.
Le système cardiovasculaire. Ce sont l'hypertension, la tachycardie, les hémorragies, les bouffées de chaleur. Ces occurrences sont assez rares.
Organes du tractus gastro-intestinal. Les nausées, les vomissements et la diarrhée sont rares. La dispersion, l'ulcère, les selles goudronneuses, les saignements gastro-intestinaux et la perforation gastrique sont très rares. Parfois, des flatulences, de la constipation ou une gastrite peuvent survenir.
Organes sensoriels. Il y a très rarement une déficience visuelle.
Système respiratoire. Le bronchospasme et l'essoufflement peuvent également survenir assez rarement.
Revêtement de peau. Parfois, des réactions hyperémiques sont possibles, telles que des éruptions cutanées, des démangeaisons et des rougeurs, une transpiration excessive est possible. Rarement, une dermatite, un érythème et, très rarement, divers œdèmes peuvent apparaître.
Système biliaire et foie. Une augmentation des enzymes hépatiques est possible, la jaunisse, l'hépatite et la cholestase sont rares.
Système urinaire et reins. La dysurie, la rétention urinaire et l'hématurie sont rares, tandis que l'oligurie, l'insuffisance rénale et la néphrite interstitielle sont très rares.
Le système hématopoïétique. L'éosinophilie et l'anémie sont rares. Les événements tels que la pancytopénie, la thrombocytopénie et le purpura sont très rares.
Contre-indications
Le médicament ne doit pas être utilisé lorsque:ulcère gastrique ou duodénal;
saignement grave du tractus gastro-intestinal;
Grossesse et allaitement;
dysfonctionnement rénal manifeste et sévère;
hypersensibilité à l'un des composants de cet agent ;
brûlures d'estomac, nausées, diarrhée, vomissements, douleurs abdominales ;
diabète de type 2;
insuffisance cardiaque congestive;
hypertension artérielle.
Nimesil est contre-indiqué chez les enfants.
Grossesse
L'utilisation de ce médicament est incompatible avec la grossesse. Si vous devez prendre Nimesil, l'allaitement doit être arrêté.interaction médicamenteuse
Le médicament améliore l'effet des médicaments utilisés pour réduire la coagulation du sang. Nimesil peut également augmenter l'effet du furosémide. Avec l'administration simultanée de Nimesil et de méthotrexate, les effets secondaires peuvent s'aggraver. Le nimésulide se lie rapidement aux protéines plasmatiques, de sorte que les personnes traitées avec des sulfamides et de l'hydantoïne doivent faire l'objet d'une surveillance médicale étroite. Le médicament renforce l'effet de la cyclosporine sur les reins. Si Nimesil est utilisé simultanément avec des préparations de lithium, la concentration plasmatique de lithium augmentera.Le traitement par Nimesil nécessite des précautions si des médicaments contre la pression, des diurétiques ou d'autres médicaments anti-inflammatoires et analgésiques sont utilisés en association avec celui-ci.
Surdosage
Avec une surdose du médicament, les effets secondaires deviennent plus prononcés. Symptômes évidents : nausées, apathie, somnolence, vomissements, rarement saignements gastro-intestinaux. Il n'y a pas d'antidote spécifique pour ce cas. Pour éliminer les résultats d'un surdosage, un lavage gastrique et du charbon actif sont pris. Si nécessaire, un traitement de soutien et symptomatique est effectué.Formulaire de décharge
Nimesil est distribué dans des emballages en carton contenant 30 sachets en aluminium laminé. Le sachet contient des granulés pour la préparation d'une suspension thérapeutique.Conditions de stockage
Conservez le médicament dans un endroit sombre et sec à température ambiante.Durée de conservation - 2 ans.
En outre
La prudence s'impose lors du traitement des personnes âgées avec ce médicament. Si, au cours du cycle de traitement, la vision commence à se détériorer, alors Nimesil doit être arrêté immédiatement et contacter un ophtalmologiste pour obtenir de l'aide. Les personnes souffrant de diabète doivent savoir que ce médicament contient du saccharose. En outre, la prudence dans l'utilisation de Nimesil est nécessaire pour les personnes dont les activités sont associées à une réaction rapide et à une attention accrue.Producteur : Laboratori GUIDOTTI S.p.A./Menarini (Italie).
Les auteurs
Liens
- Instructions officielles pour le médicament Nimesil.
- Médicaments modernes : un guide pratique complet. Moscou, 2000. S.A. Kryzhanovsky, M.B. Vititnova.
Description du médicament Nimésil" sur cette page se trouve une version simplifiée et complétée du mode d'emploi officiel. Avant d'acheter ou d'utiliser le médicament, vous devez consulter un médecin et lire l'annotation approuvée par le fabricant.
Les informations sur le médicament sont fournies à titre informatif uniquement et ne doivent pas être utilisées comme guide d'automédication. Seul un médecin peut décider de la nomination du médicament, ainsi que déterminer la dose et les méthodes d'utilisation.
Dans cet article, vous pouvez lire les instructions d'utilisation du médicament Nimésil. Des avis de visiteurs du site - consommateurs de ce médicament, ainsi que des avis de médecins spécialistes sur l'utilisation de Nimesil dans leur pratique sont présentés. Une grande demande pour ajouter activement vos avis sur le médicament: le médicament a-t-il aidé ou non à se débarrasser de la maladie, quelles complications et effets secondaires ont été observés, peut-être non déclarés par le fabricant dans l'annotation. Analogues de Nimesil en présence d'analogues structuraux existants. Utilisation pour le traitement et le soulagement de la douleur dans diverses maladies chez les adultes, les enfants, ainsi que pendant la grossesse et l'allaitement. La composition et l'interaction de la drogue avec l'alcool.
Nimésil- anti-inflammatoire non stéroïdien de la classe des sulfamides. Il a des effets anti-inflammatoires, analgésiques et antipyrétiques. Le nimésulide agit comme un inhibiteur de l'enzyme cyclooxygénase responsable de la synthèse des prostaglandines et inhibe principalement la cyclooxygénase 2.
Composé
Nimésulide + excipients.
Pharmacocinétique
Après administration orale, le médicament est bien absorbé par le tractus gastro-intestinal. Pénètre facilement à travers les barrières histohématiques. Le nimésulide (la substance active du médicament Nimesil) est excrété par le corps, principalement par les reins (environ 50% de la dose prise). Avec l'administration répétée du médicament, le cumul n'est pas observé.
Les indications
- traitement de la douleur aiguë (douleur dans le dos, le bas du dos ; douleur dans le système musculo-squelettique, y compris les blessures, les entorses et les luxations des articulations, les tendinites, les bursites ; les maux de dents) ;
- traitement symptomatique de l'arthrose avec syndrome douloureux;
- algoménorrhée.
Le médicament est destiné à un traitement symptomatique, réduisant la douleur et l'inflammation au moment de l'utilisation.
Formulaires de libération
Poudre ou granulés pour suspension buvable 100 mg.
Les formulaires sous forme de comprimés au moment de la description du médicament dans l'annuaire n'existaient pas.
Mode d'emploi et régime
Nimesil se prend par voie orale, 1 sachet (100 mg de nimésulide) 2 fois par jour. Il est recommandé de prendre le médicament après les repas. Le contenu du sachet est versé dans un verre et dissous dans environ 100 ml d'eau. La solution préparée ne peut pas être conservée.
Nimesil est utilisé uniquement pour le traitement des patients âgés de plus de 12 ans.
Adolescents (âgés de 12 à 18 ans) : compte tenu du profil pharmacocinétique et des caractéristiques pharmacodynamiques du nimésulide, aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les adolescents.
Patients âgés : dans le traitement des patients âgés, la nécessité d'ajuster la dose quotidienne est déterminée par le médecin en fonction de la possibilité d'interaction avec d'autres médicaments.
La durée maximale du traitement par nimésulide est de 15 jours.
Pour réduire le risque d'effets secondaires indésirables, la dose minimale efficace doit être utilisée pour le traitement le plus court possible.
Effet secondaire
- anémie;
- éosinophilie;
- syndrome hémorragique;
- thrombocytopénie;
- pancytopénie;
- purpura thrombocytopénique;
- éruption;
- augmentation de la transpiration;
- dermatite;
- réactions anaphylactoïdes;
- urticaire;
- œdème de Quincke;
- vertiges;
- nervosité;
- mal de crâne;
- somnolence;
- vue floue;
- hypertension artérielle;
- tachycardie;
- dyspnée;
- exacerbation de l'asthme bronchique;
- bronchospasme;
- diarrhée, constipation;
- nausées Vomissements;
- maux d'estomac;
- dyspepsie;
- stomatite;
- tabouret goudronneux;
- saignement gastro-intestinal;
- ulcère et/ou perforation de l'estomac ou du duodénum ;
- jaunisse;
- hématurie (sang dans l'urine);
- rétention urinaire;
- hyperkaliémie.
Contre-indications
- antécédents de réactions hyperergiques, par exemple, bronchospasme, rhinite, urticaire, associés à l'utilisation d'acide acétylsalicylique ou d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), incl. nimésulide;
- réactions hépatotoxiques au nimésulide dans l'histoire ;
- utilisation concomitante (simultanée) de médicaments potentiellement hépatotoxiques, par exemple le paracétamol ou d'autres analgésiques ou anti-inflammatoires non stéroïdiens ;
- maladie inflammatoire de l'intestin (maladie de Crohn, rectocolite hémorragique) en phase aiguë ;
- la période après le pontage aortocoronarien ;
- fièvre dans les maladies infectieuses et inflammatoires;
- association complète ou partielle d'asthme bronchique, de polypose récurrente du nez ou des sinus paranasaux avec intolérance à l'acide acétylsalicylique et aux autres AINS (y compris les antécédents) ;
- ulcère peptique de l'estomac et du duodénum dans la phase aiguë, la présence d'antécédents d'ulcères, de perforation ou de saignement dans le tractus gastro-intestinal ;
- des antécédents d'hémorragie cérébrovasculaire ou d'autres hémorragies, ainsi que des maladies accompagnées d'hémorragies ;
- troubles graves de la coagulation sanguine;
- insuffisance cardiaque grave;
- insuffisance rénale sévère (CC inférieur à 30 ml/min), hyperkaliémie confirmée ;
- insuffisance hépatique ou toute maladie hépatique active ;
- l'âge des enfants jusqu'à 12 ans;
- période de grossesse et d'allaitement;
- alcoolisme (la consommation simultanée d'alcool est interdite en raison du risque de saignement du tractus gastro-intestinal), toxicomanie ;
- hypersensibilité aux composants du médicament.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Comme d'autres médicaments de la classe des AINS qui inhibent la synthèse des prostaglandines, Nimesil peut affecter négativement le déroulement de la grossesse et/ou le développement de l'embryon et peut entraîner une fermeture prématurée du canal artériel, une hypertension artérielle pulmonaire, une insuffisance rénale fonction, pouvant évoluer vers une insuffisance rénale avec oligodyramnie, vers une augmentation du risque hémorragique, une diminution de la contractilité utérine, la survenue d'un œdème périphérique. À cet égard, le médicament est contre-indiqué pendant la grossesse et pendant l'allaitement.
instructions spéciales
Les effets secondaires indésirables peuvent être minimisés en utilisant la dose efficace la plus faible du médicament pour le traitement le plus court possible.
Nimesil doit être utilisé avec prudence chez les patients ayant des antécédents de maladies gastro-intestinales (colite ulcéreuse, maladie de Crohn), car une exacerbation de ces maladies est possible.
Le risque d'hémorragie gastro-intestinale, d'ulcération ou de perforation de l'ulcère augmente avec l'augmentation de la dose d'AINS chez les patients ayant des antécédents d'ulcères, particulièrement compliqués par une hémorragie ou une perforation, ainsi que chez les patients âgés, de sorte que le traitement doit être débuté avec la dose la plus faible possible. . Les patients recevant des médicaments qui réduisent la coagulation du sang ou inhibent l'agrégation plaquettaire augmentent également le risque de saignement gastro-intestinal. En cas d'hémorragie gastro-intestinale ou d'ulcères chez les patients prenant Nimesil, le traitement par le médicament doit être interrompu.
Étant donné que Nimesil est partiellement excrété par les reins, sa posologie chez les patients présentant une insuffisance rénale doit être réduite, en fonction du niveau de miction.
Il existe des preuves de la survenue de rares cas de réactions du foie. En cas de signes d'atteinte hépatique (démangeaisons cutanées, jaunissement de la peau, nausées, vomissements, douleurs abdominales, urines foncées, activité accrue des transaminases « hépatiques »), vous devez arrêter de prendre le médicament et consulter votre médecin.
Malgré la rareté des troubles visuels chez les patients prenant simultanément du nimésulide avec d'autres AINS, le traitement doit être arrêté immédiatement. En cas de troubles visuels, le patient doit être examiné par un ophtalmologiste.
Le médicament peut provoquer une rétention d'eau dans les tissus, de sorte que les patients souffrant d'hypertension artérielle et de troubles cardiaques doivent utiliser Nimesil avec une extrême prudence.
Chez les patients insuffisants rénaux ou cardiaques, Nimesil doit être utilisé avec prudence car la fonction rénale peut se détériorer. Si l'état s'aggrave, le traitement par Nimesil doit être interrompu.
Des études cliniques et des données épidémiologiques suggèrent que les AINS, en particulier à fortes doses et en cas d'utilisation à long terme, peuvent entraîner un faible risque d'infarctus du myocarde ou d'accident vasculaire cérébral. Il n'y a pas suffisamment de données pour exclure le risque de tels événements lors de l'utilisation de nimésulide.
La composition du médicament comprend du saccharose, cela doit être pris en compte pour les patients atteints de diabète sucré (0,15-0,18 XE pour 100 mg de médicament) et les personnes suivant un régime hypocalorique. Nimesil n'est pas recommandé chez les patients présentant des problèmes héréditaires rares d'intolérance au fructose, de malabsorption du glucose-galactose ou de déficit en saccharose-isomaltose.
Nimesil ne doit pas être utilisé simultanément avec d'autres AINS.
Le nimésulide peut modifier les propriétés des plaquettes, il faut donc être prudent lors de l'utilisation du médicament chez les personnes atteintes de diathèse hémorragique, mais le médicament ne remplace pas l'effet préventif de l'acide acétylsalicylique dans les maladies cardiovasculaires.
Les patients âgés sont particulièrement sensibles aux effets indésirables des AINS, notamment la survenue d'hémorragies et de perforations gastro-intestinales potentiellement mortelles, la détérioration des fonctions rénale, hépatique et cardiaque. Lors de la prise du médicament Nimesil pour cette catégorie de patients, une surveillance clinique appropriée est nécessaire.
Comme les autres AINS qui inhibent la synthèse des prostaglandines, le nimésulide peut avoir des effets indésirables sur la grossesse et/ou le développement fœtal et peut entraîner une fermeture prématurée du canal artériel, une hypertension artérielle pulmonaire, une altération de la fonction rénale, pouvant évoluer vers une insuffisance rénale avec oligodyramnie, à un risque accru de saignement, une diminution de la contractilité utérine, la survenue d'œdèmes périphériques. À cet égard, le nimésulide est contre-indiqué pendant la grossesse et l'allaitement. L'utilisation du médicament Nimesil peut nuire à la fertilité féminine et n'est pas recommandée aux femmes qui planifient une grossesse. Lors de la planification d'une grossesse, une consultation avec votre médecin est nécessaire.
L'administration simultanée du médicament Nimesil avec de l'alcool est interdite en raison du risque de saignement du tractus gastro-intestinal.
Il existe des preuves de la survenue dans de rares cas de réactions cutanées (telles que dermatite exfoliative, syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique) au nimésulide ainsi qu'à d'autres AINS. Au premier signe d'éruption cutanée, de lésions des muqueuses ou d'autres signes de réaction allergique, Nimesil doit être arrêté.
L'effet du médicament sur la capacité de conduire des véhicules et des mécanismes de contrôle
L'effet de Nimesil sur la capacité à conduire des véhicules et les mécanismes de contrôle n'a pas été étudié, par conséquent, pendant la période de traitement par Nimesil, des précautions doivent être prises lors de la conduite de véhicules et de la pratique d'activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une concentration et une vitesse accrues des réactions psychomotrices. .
interaction médicamenteuse
Interactions pharmacodynamiques
Lorsqu'il est associé à des glucocorticostéroïdes, le risque d'ulcères gastro-intestinaux ou d'hémorragie augmente.
Lorsqu'il est associé à des agents antiplaquettaires et à des inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS), tels que la fluoxétine, le risque d'hémorragie gastro-intestinale augmente.
Les AINS peuvent augmenter l'effet des anticoagulants tels que la warfarine. En raison du risque accru de saignement, cette association est déconseillée et contre-indiquée chez les patients présentant des troubles sévères de la coagulation. Si le traitement combiné ne peut toujours pas être évité, une surveillance attentive des paramètres de la coagulation sanguine doit être effectuée.
Diurétiques
Les AINS peuvent affaiblir l'effet des diurétiques.
Chez le volontaire sain, le nimésulide réduit temporairement l'excrétion de sodium sous l'action du furosémide, dans une moindre mesure, l'excrétion de potassium, et diminue l'effet diurétique proprement dit.
La co-administration de Nimesil et de furosémide entraîne une diminution (environ 20 %) de l'aire sous la courbe concentration-temps (ASC) et une diminution de l'excrétion cumulée du furosémide sans modifier la clairance rénale du furosémide.
La co-administration de furosémide et de nimésulide nécessite la prudence chez les patients présentant une insuffisance rénale et cardiaque.
Inhibiteurs de l'ECA et antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II
Les AINS peuvent réduire l'effet des antihypertenseurs. Chez les patients présentant une insuffisance rénale légère à modérée (CC 30-80 ml / min) avec la nomination conjointe d'inhibiteurs de l'ECA, d'antagonistes des récepteurs de l'angiotensine 2 ou de substances qui suppriment le système cyclooxygénase (AINS, agents antiplaquettaires), une détérioration supplémentaire de la fonction rénale et la la survenue d'une insuffisance rénale aiguë est possible, ce qui est généralement réversible. Ces interactions doivent être prises en compte chez les patients prenant Nimesil en association avec des inhibiteurs de l'ECA ou des antagonistes des récepteurs de l'angiotensine 2. Par conséquent, l'utilisation combinée de ces médicaments doit être prescrite avec prudence, en particulier chez les patients âgés. Les patients doivent être suffisamment hydratés et la fonction rénale doit être étroitement surveillée après le début du traitement concomitant.
Interactions pharmacocinétiques avec d'autres médicaments
Il est prouvé que les AINS réduisent la clairance du lithium, ce qui entraîne une augmentation de la concentration de lithium dans le plasma sanguin et de sa toxicité. Lors de la prescription de nimésulide à des patients recevant une thérapie au lithium, une surveillance régulière des concentrations plasmatiques de lithium doit être effectuée.
Aucune interaction cliniquement significative n'a été observée avec le glibenclamide, la théophylline, la digoxine, la cimétidine et les antiacides (par exemple, une combinaison d'hydroxydes d'aluminium et de magnésium).
Lors de la prescription de nimésulide moins de 24 heures avant ou après la prise de méthotrexate, la prudence s'impose, car dans de tels cas, le taux plasmatique de méthotrexate et, par conséquent, les effets toxiques de ce médicament peuvent augmenter.
En relation avec l'action sur les prostaglandines rénales, les inhibiteurs de la prostaglandine synthétase, tels que le nimésulide, peuvent augmenter la néphrotoxicité des cyclosporines.
Interaction d'autres médicaments avec le nimésulide
Des études ont montré que le nimésulide est déplacé des sites de liaison par le tolbutamide, l'acide salicylique et l'acide valproïque. Bien que ces interactions aient été déterminées dans le plasma sanguin, ces effets n'ont pas été observés lors de l'utilisation clinique du médicament.
Analogues du médicament Nimesil
Analogues structuraux de la substance active :
- Actasulide ;
- Ameoline;
- Aponile ;
- Auline;
- Cockstrale ;
- mésulide ;
- Nice ;
- Némulex ;
- Nimégésik ;
- nimésulide;
- Nimika ;
- Nimulide ;
- Novolid ;
- Prolifique ;
- Sulaïdine ;
- Floride.
En l'absence d'analogues du médicament pour la substance active, vous pouvez suivre les liens ci-dessous vers les maladies pour lesquelles le médicament correspondant aide et voir les analogues disponibles pour l'effet thérapeutique.
Nimesil est un médicament médical qui appartient au groupe des anti-inflammatoires non hormonaux.
L'ingrédient actif est le nimésulide, une substance qui soulage la douleur, réduit la température et combat le processus inflammatoire. Les comprimés agissent comme un inhibiteur des extraits de cyclooxygénase, qui est responsable de la formation de prostaglandines et inhibe principalement la cyclooxygénase-2.
Nimesil est prescrit pour le traitement des maladies infectieuses, la lutte contre les pathologies inflammatoires dégénératives de l'appareil locomoteur (ostéochondrose, arthrite, rhumatismes, bursite, arthrose, radiculite), l'élimination de la fièvre d'origines diverses, le traitement des affections vasculaires, gynécologiques et urologiques maladies.
Groupe clinique et pharmacologique
AINS. Inhibiteur sélectif de la COX-2.
Conditions de délivrance en pharmacie
Libéré sans ordonnance d'un médecin.
Des prix
Combien coûte Nimesil en pharmacie ? Le prix moyen est au niveau de 900 roubles pour un pack de 30 sacs. A titre de comparaison, le prix d'un sachet de Nimesil est de 25 à 32 roubles.
Forme et composition de la version
Le médicament Nimesil est disponible sous la forme posologique d'une poudre pour la préparation d'une suspension destinée à l'administration orale. Il a une couleur vert clair, un grain grossier et une odeur d'orange. Le principal ingrédient actif du médicament est le nimésulide, sa teneur dans 1 sachet de poudre est de 100 mg.
Le médicament contient également des composés supplémentaires, notamment:
- Kétomacrogol.
- Acide citrique anhydre.
- Saccharose.
- Saveur d'orange.
- Maltodextrine.
La poudre de Nimesil est conditionnée dans des sachets en aluminium de 2 g chacun. Une boîte en carton contient 9, 15 ou 30 sachets.
Effet pharmacologique
L'effet thérapeutique du médicament Nimesil, l'instruction l'indique, est dû au fait qu'il affecte le métabolisme de l'acide arachidonique en inhibant la cyclooxygénase (COX), ce qui réduit la biosynthèse des prostaglandines.
Le médicament a un effet sélectif (sélectif) sur la COX-2, grâce à quoi la formation de prostaglandines aux propriétés cytoprotectrices dans la muqueuse gastrique n'est pas perturbée. Dans ce cas, le risque de réactions indésirables est réduit. Le médicament réduit la production d'anions superoxydes par les neutrophiles et inhibe également la formation de radicaux libres qui apparaissent au cours du processus inflammatoire.
Indications pour l'utilisation
A quoi sert Nimesil ? Ce médicament est prescrit pour le diagnostic des maladies suivantes :
- Maladies gynécologiques et urologiques ;
- Syndrome douloureux - origine menstruelle, traumatique, rhumatismale, postopératoire;
- Maladies inflammatoires et infectieuses, y compris les inflammations postopératoires et traumatiques ;
- Maladies inflammatoires et dégénératives affectant le système musculo-squelettique - bursite ;
- Maladies accompagnées d'une forte fièvre.
Le médicament est pertinent en tant que moyen de traitement à long terme et peut être utilisé pour atténuer le syndrome douloureux.
Contre-indications
La poudre de Nimesil ne doit pas être prise si une personne présente certains processus pathologiques ou conditions physiologiques, notamment:
- L'âge du patient est inférieur à 12 ans.
- Intolérance individuelle à l'un des composants du médicament.
- Période de récupération après un pontage coronarien.
- Antécédents de maladies accompagnées d'une augmentation des saignements, d'un accident vasculaire cérébral hémorragique.
- Troubles graves, accompagnés d'une violation de la coagulation sanguine (diminution de l'activité fonctionnelle du système d'hémostase).
- Une diminution prononcée de l'activité fonctionnelle du cœur (insuffisance cardiaque grave).
- L'utilisation combinée de médicaments ayant un effet négatif sur l'état du foie (médicaments hépatotoxiques).
- Saignements gastro-intestinaux passés, y compris sur fond d'ulcère peptique.
- Hypersensibilité (hypersensibilisation) de l'organisme à l'acide acétylsalicylique, y compris celles subies dans le passé et accompagnées de bronchospasme (bronchite allergique), inflammation de la muqueuse nasale, urticaire.
- Insuffisance rénale ou hépatique sévère.
- Alcoolisme chronique ou toxicomanie.
- Grossesse ou période d'allaitement (allaitement) chez une femme.
- Maladies chroniques inflammatoires non infectieuses de l'intestin au stade aigu (colite ulcéreuse).
- États fébriles, accompagnés d'une augmentation de la température corporelle, en particulier dans les pathologies virales respiratoires aiguës, les infections bactériennes.
- La présence de maladies allergiques, y compris une combinaison de polynose, d'asthme bronchique, ainsi qu'une intolérance à l'acide acétylsalicylique, qui est un anti-inflammatoire non stéroïdien.
- Un ulcère peptique caractérisé par une violation de l'intégrité de la membrane muqueuse de l'estomac ou du duodénum. Cela est dû au fait que le médicament Nimesil réduit partiellement le niveau de prostaglandines, qui sont responsables de la protection de la membrane muqueuse du tractus gastro-intestinal supérieur contre les facteurs agressifs (acide chlorhydrique du suc gastrique).
Avec prudence, la poudre de Nimesil est utilisée pour le diabète sucré de type 2 concomitant, l'hypertension artérielle (hypertension artérielle), les maladies coronariennes, le clopidogrel, l'héparine et ses analogues), ainsi que les anti-inflammatoires hormonaux (glucocorticoïdes), la pathologie artérielle périphérique, tabagisme, utilisation concomitante de médicaments réduisant la coagulation du sang (anti-inflammatoires non stéroïdiens.
Posologie et méthode d'application
La notice d'utilisation indique que Nimesil se prend par voie orale, 1 sachet (100 mg de nimésulide) 2 fois/jour. Il est recommandé de prendre le médicament après les repas. Le contenu du sachet est versé dans un verre et dissous dans environ 100 ml d'eau. La solution préparée ne peut pas être conservée.
Nimesil est utilisé uniquement pour le traitement des patients âgés de plus de 12 ans.
- Adolescents (âgés de 12 à 18 ans) : compte tenu du profil pharmacocinétique et des caractéristiques pharmacodynamiques du nimésulide, aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les adolescents.
- Insuffisance rénale : sur la base des données pharmacocinétiques, il n'est pas nécessaire d'adapter la dose chez les patients insuffisants rénaux légers à modérés (CC 30-80 ml/min).
- Patients âgés : dans le traitement des patients âgés, la nécessité d'ajuster la dose quotidienne est déterminée par le médecin en fonction de la possibilité d'interaction avec d'autres médicaments.
La durée maximale du traitement par nimésulide est de 15 jours.
Pour réduire le risque d'effets secondaires indésirables, la dose minimale efficace doit être utilisée pour le traitement le plus court possible.
Comment élever Nimesil ?
Pour préparer la solution, prenez 1 sachet et versez le contenu dans un verre. Puis versez-le avec 100 ml d'eau. Bien mélanger pour que le mélange acquière une couleur plus prononcée. La posologie du médicament peut être ajustée par le médecin, en se concentrant sur la gravité de la pathologie et l'état général du patient.
Effets secondaires
L'utilisation du médicament Nimesil peut provoquer les effets secondaires suivants :
- Organes des sens : vision floue.
- Système respiratoire : bronchospasme, exacerbation de l'asthme, essoufflement.
- Système biliaire et hépatique : hépatite fulminante, hépatite, cholestase, ictère.
- Système cardiovasculaire : tachycardie, hypertension, bouffées de chaleur, labilité à la pression.
- SCC : sensation de peur, vertiges, cauchemars, nervosité, somnolence, céphalées, encéphalopathie.
- Système lymphatique et circulatoire : éosinophilie, anémie, thrombocytopénie, hémorragies, purpura thrombocytopénique, pancytopénie.
- Réactions allergiques : éruption cutanée, démangeaisons, réactions d'hypersensibilité, augmentation de la transpiration, dermatite, érythème, urticaire, réactions anaphylactoïdes, érythème polymorphe, œdème de Quincke, syndrome de Lyell, syndrome de Stevens-Johnson.
- Tractus gastro-intestinal : nausées, diarrhée, constipation, vomissements, gastrite, flatulences, douleurs à l'estomac, stomatite, dyspepsie, saignement de l'estomac, selles goudronneuses, ulcère.
- Système urinaire et reins : hématurie, dysurie, insuffisance rénale, rétention urinaire, néphrite interstitielle, oligurie.
Surdosage
Nimesil soulage rapidement la douleur et son effet dure jusqu'à six à huit heures. Avec une inflammation sévère et une douleur insupportable, une utilisation plus fréquente est autorisée - jusqu'à 3-4 fois par jour. Mais une telle utilisation ne peut durer plus d'une journée. En cas de surdosage et que le corps réagit par des ballonnements, des vomissements ou de l'urticaire, il est nécessaire de laver l'estomac et de boire du charbon actif.
En cas de symptômes graves d'empoisonnement, lorsque les méthodes à domicile ne vous aident pas, vous devriez consulter un médecin.
instructions spéciales
Avant de commencer à utiliser le médicament, lisez les instructions spéciales:
- Nimesil ne doit pas être utilisé simultanément avec d'autres AINS.
- S'il y a des signes d'un «rhume» ou d'une infection virale respiratoire aiguë pendant le traitement par Nimesil, le médicament doit être arrêté.
- Les effets secondaires indésirables peuvent être minimisés en utilisant la dose efficace la plus faible du médicament pour le traitement le plus court possible.
- Nimesil doit être utilisé avec prudence chez les patients ayant des antécédents de maladies gastro-intestinales (colite ulcéreuse, maladie de Crohn), car une exacerbation de ces maladies est possible.
- Étant donné que Nimesil est partiellement excrété par les reins, sa posologie chez les patients présentant une insuffisance rénale doit être réduite, en fonction du niveau de miction.
- Le risque d'hémorragie gastro-intestinale, d'ulcération ou de perforation de l'ulcère augmente avec l'augmentation de la dose d'AINS chez les patients ayant des antécédents d'ulcères, particulièrement compliqués par une hémorragie ou une perforation, ainsi que chez les patients âgés, de sorte que le traitement doit être débuté avec la dose la plus faible possible. . Les patients recevant des médicaments qui réduisent la coagulation du sang ou inhibent l'agrégation plaquettaire augmentent également le risque de saignement gastro-intestinal. En cas d'hémorragie gastro-intestinale ou d'ulcères chez les patients prenant Nimesil, le traitement par le médicament doit être interrompu.
- Malgré la rareté des troubles visuels chez les patients prenant simultanément du nimésulide avec d'autres AINS, le traitement doit être arrêté immédiatement. En cas de troubles visuels, le patient doit être examiné par un ophtalmologiste.
- Il existe des preuves de la survenue de rares cas de réactions du foie. Si des signes d'atteinte hépatique apparaissent (démangeaisons cutanées, jaunissement de la peau, nausées, vomissements, douleurs abdominales, assombrissement des urines, augmentation de l'activité des transaminases « hépatiques »), vous devez arrêter de prendre le médicament et consulter votre médecin.
- Chez les patients insuffisants rénaux ou cardiaques, Nimesil doit être utilisé avec prudence car la fonction rénale peut se détériorer. Si l'état s'aggrave, le traitement par Nimesil doit être interrompu.
- Le médicament peut provoquer une rétention d'eau dans les tissus, de sorte que les patients souffrant d'hypertension artérielle et de troubles cardiaques doivent utiliser Nimesil avec une extrême prudence.
- La composition du médicament comprend du saccharose, cela doit être pris en compte pour les patients atteints de diabète sucré (0,15-0,18 XE pour 100 mg de médicament) et les personnes suivant un régime hypocalorique. Nimesil n'est pas recommandé chez les patients présentant des problèmes héréditaires rares d'intolérance au fructose, de malabsorption du glucose-galactose ou de déficit en saccharose-isomaltose.
- Des études cliniques et des données épidémiologiques suggèrent que les AINS, en particulier à fortes doses et en cas d'utilisation à long terme, peuvent entraîner un faible risque d'infarctus du myocarde ou d'accident vasculaire cérébral. Il n'y a pas suffisamment de données pour exclure le risque de tels événements lors de l'utilisation de nimésulide.
- Le nimésulide peut modifier les propriétés des plaquettes, il faut donc être prudent lors de l'utilisation du médicament chez les personnes atteintes de diathèse hémorragique, mais le médicament ne remplace pas l'effet préventif de l'acide acétylsalicylique dans les maladies cardiovasculaires.
- Les patients âgés sont particulièrement sensibles aux effets indésirables des AINS, notamment la survenue d'hémorragies et de perforations gastro-intestinales potentiellement mortelles, la détérioration des fonctions rénale, hépatique et cardiaque. Lors de la prise du médicament Nimesil pour cette catégorie de patients, une surveillance clinique appropriée est nécessaire.
- Il existe des preuves de la survenue dans de rares cas de réactions cutanées (telles que dermatite exfoliative, syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique) au nimésulide ainsi qu'à d'autres AINS. Au premier signe d'éruption cutanée, de lésions des muqueuses ou d'autres signes de réaction allergique, Nimesil doit être arrêté.
- Comme les autres AINS qui inhibent la synthèse des prostaglandines, le nimésulide peut avoir des effets indésirables sur la grossesse et/ou le développement fœtal et peut entraîner une fermeture prématurée du canal artériel, une hypertension artérielle pulmonaire, une altération de la fonction rénale, pouvant évoluer vers une insuffisance rénale avec oligodyramnie, à un risque accru de saignement, une diminution de la contractilité utérine, la survenue d'œdèmes périphériques. À cet égard, le nimésulide est contre-indiqué pendant la grossesse et l'allaitement. L'utilisation du médicament Nimesil peut nuire à la fertilité féminine et n'est pas recommandée aux femmes qui planifient une grossesse. Lors de la planification d'une grossesse, une consultation avec votre médecin est nécessaire.
L'effet de Nimesil sur la capacité à conduire des véhicules et les mécanismes de contrôle n'a pas été étudié, par conséquent, pendant la période de traitement par Nimesil, des précautions doivent être prises lors de la conduite de véhicules et de la pratique d'activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une concentration et une vitesse accrues des réactions psychomotrices. .
interaction médicamenteuse
Lors de l'utilisation du médicament, il est nécessaire de prendre en compte l'interaction avec d'autres médicaments:
- Le nimésulide est capable de stimuler la néphrotoxicité des cyclosporines.
- Les anti-inflammatoires non stéroïdiens peuvent affaiblir les effets des diurétiques.
- Avec l'utilisation simultanée de glucocorticostéroïdes, le risque d'ulcères ou de saignements de l'estomac et des intestins augmente.
- Les anti-inflammatoires non stéroïdiens peuvent renforcer les effets des anticoagulants, c'est pourquoi cette association n'est pas recommandée aux personnes souffrant de troubles de la coagulation sévères. Si cette combinaison ne peut toujours pas être évitée, il est nécessaire de surveiller attentivement les paramètres de la coagulation sanguine.
- Lorsqu'il est utilisé avec des agents antiplaquettaires et des inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine, la probabilité de saignement de l'estomac ou des intestins est également augmentée.
- Le nimésulide est capable de réduire temporairement l'évacuation du sodium et du potassium sous l'influence du furosémide et d'affaiblir ainsi l'effet diurétique de ce dernier. Il faut également se rappeler qu'une telle co-administration de médicaments nécessite de la prudence chez les personnes présentant une insuffisance rénale et cardiaque.
- Les anti-inflammatoires non stéroïdiens réduisent la clairance du lithium, ce qui provoque une augmentation du taux de ce dernier dans le sang.
- Lors de la prescription de Nimesil moins d'un jour avant ou après l'utilisation de méthotrexate, des précautions doivent être prises, car dans de tels cas, la teneur en méthotrexate dans le sang et ses effets toxiques peuvent augmenter.
- Les anti-inflammatoires non stéroïdiens peuvent affaiblir l'effet des antihypertenseurs. Chez les personnes présentant une insuffisance rénale compensée, lors de la prescription d'inhibiteurs de l'ECA, d'antagonistes des récepteurs de l'angiotensine du deuxième type ou d'agents qui suppriment la cyclooxygénase, une progression de la détérioration de la fonction rénale et le développement d'une insuffisance rénale aiguë réversible sont possibles.
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